◆受講特典制度◆ISO13485、医薬品医療機器等法、CEマーキングのお客様限定 BSIジャパンから、ISO 13485、 医薬品医療機器等法、CEマーキングのいずれかの認証を受けている組織様からお申込の場合は、BSIジャパンのオープンコース下記一覧のうち、「☆」マークのついたコースについて、定価の20%OFFで受講いただけます。割引適用には、お申込み時に Step 4 の発注番号の欄に「BSI医療機器認証お客様割引」と入力ください。 ※上記の入力がない場合は定価での受付となります。ご注意ください。 ※お申込み画面上では定価表示となりますが、受付処理の際に割引価格が適用されます。
医療機器法規制の基礎 医療機器関連業界（製造業・製造販売業・販売業・修理業）の新人（新入社員、新たに異動された方 等）向けに医療機器法規制の概要を体系的に解説するセミナーを開講します。 医療機器業界新人向け 法規制の基礎知識セミナー☆
Medical Device Single Audit Program (MDSAP) 日本、オーストラリア、ブラジル、カナダ、アメリカの5つの国の市場で医療機器を販売するManufacturer は、MDSAPにより、単一の審査でこれらの複数の国の規制要求事項を満たすことができるようになります。 MDSAP(Medical Device Single Audit Program)導入実践研修
ISO13485 / ISO14971 要求事項の解説コースから審査員資格の取得につながるコースまで、目的・レベルに合わせてご受講いただけます。 ISO 13485要求事項解説研修(医療機器-品質マネジメントシステム)☆ ISO 13485内部監査員研修(医療機器-品質マネジメントシステム) ISO 13485審査員研修(医療機器-品質マネジメントシステム)(CQI|IRCA認定) 医療機器リスクマネジメント入門研修(ISO 14971)☆
医薬品医療機器等法製造販売認証・QMS省令 医薬品医療機器等法に基づく製造販売認証の申請業務の新担当者の方から、すでに申請経験があり法規制情報のアップデートをされたい方まで、目的に応じたコースラインナップとなっています。 医薬品医療機器等法 認証申請書作成のための基本～実践研修(医療機器編)☆ 医薬品医療機器等法 認証申請書作成のための基本～実践研修(歯科医療機器編)☆ 医薬品医療機器等法 QMS省令解説セミナー☆ 医薬品医療機器等法 最新通知 ブラッシュアップセミナー☆
