医療機器認証
研修コース

◆受講特典制度◆
ISO13485、医薬品医療機器等法、CEマーキング
のお客様限定

BSIジャパンから、ISO 13485、 医薬品医療機器等法、CEマーキングのいずれかの認証を受けている組織様からお申込の場合は、BSIジャパンのオープンコース下記一覧のうち、「☆」マークのついたコースについて、定価の20%OFFで受講いただけます。割引適用には、お申込み時に Step 4 の発注番号の欄に「BSI医療機器認証お客様割引」と入力ください。

※上記の入力がない場合は定価での受付となります。ご注意ください。

※お申込み画面上では定価表示となりますが、受付処理の際に割引価格が適用されます。

医療機器法規制の基礎

医療機器関連業界（製造業・製造販売業・販売業・修理業）の新人（新入社員、新たに異動された方 等）向けに医療機器法規制の概要を体系的に解説するセミナーを開講します。

医療機器 CEマーキング

Medical Device Single Audit Program (MDSAP)

日本、オーストラリア、ブラジル、カナダ、アメリカの5つの国の市場で医療機器を販売するManufacturer は、MDSAPにより、単一の審査でこれらの複数の国の規制要求事項を満たすことができるようになります。

2018年限定で、どなたでも特別受講価格でご参加いただけるキャンペーンを実施中です。

ISO13485 / ISO14971

要求事項の解説コースから審査員資格の取得につながるコースまで、目的・レベルに合わせてご受講いただけます。

医薬品医療機器等法
製造販売認証・QMS省令

医薬品医療機器等法に基づく製造販売認証の申請業務の新担当者の方から、すでに申請経験があり法規制情報のアップデートをされたい方まで、目的に応じたコースラインナップとなっています。