ISO 13485 医療機器
品質マネジメントシステム

ISO 13485

QMS ISO 13485 医療機器BSI

ISO 13485 規格は、医療機器に対する品質マネジメントシステムQMS)の要求事項を包括的に満たすのに効果的です。

ISO 13485 を採用することは、メーカーが医療機器指令、法規制の順守だけでなく、医療機器の安全性と品質への約束を実証するための実用的基盤を提供することにつながります。

BSI では、150名以上の審査員が国際的に医療機器メーカーの品質マネジメントシステム審査に携わり、BSI の ISO 13485 の認証は、世界中の公共事業機関、及び医療機器メーカーに信頼されています。