医療機器たる医薬品とのコンビネーション製品

Medical devices with ancillary medicinal substances

BSIは、医薬品と組み合わせた医療機器の製造業者に対する規制要求事項が時に困難なものであることを認識しています。医療機器に医薬品を組み込むことにより更なるベネフィットがもたらされるものの、規制プロセスはより厳しいものになることを我々も理解しています。

BSIは、この分野においてノーティファイドボディとして自信をもってサービスを提供いたします。当社の専門家チームが、この複雑な規制プロセスを効率的に進められるようご案内いたします。この分野における長年の経験と幅広い機器に対する認証実績があるBSIには、この専門性の高いプロセスをサポートする十分な知識と力量があります。






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