BSI 能動医療機器審査チームの Scheme Manager & Technical Specialist(CEマーキング審査員であり技術専門家)である秋元 孝斗が Medtec Japan 2021 にて講演を行います。MDR(欧州医療機器規則)に関連するユーザビリティ要求事項の概要を解説し、ノーティファイドボディがフォーカスするMDR審査のポイントについてもお話いたします。
- 講演タイトル:「欧州医療規則(MDR)に求められるユーザビリティ評価 – 審査におけるEU Notified Bodyの期待」
- 日時:2021年4月15日 木曜日 14:45-15:45
Medtec イベントホームページよりお申込みいただけます。