医療機器規則(MDR)

医療機器規則(MDR)

MDRの新しい要求事項に準拠するために技術文書の更新が必要となるMDR適用開始日は2021年5月26日です

 

MDRの新しい要求事項に準拠するために技術文書の更新が必要となるMDR適用開始日は2021年5月26日です

 

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MDR Medical Device Regulation
MDR Medical Device Regulation
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医療機器規則 MDR の発行

欧州医療機器規則Medical Devices Regulation (MDR) の最終版が、Official Journal of the European Unionにおいて発表されました。この規則は2017年5月25日に発効され、欧州市場において医療機器を販売する製造業者にとっての移行期間が始まりました。

 













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