BSI は、医薬品医療機器等法に基づく製造販売認証（日本）について、指定管理医療機器 21 区分と指定体外診断用医薬品 1 区分の全区分の認証分野について審査が可能です。また、17の欧州指令に対して、欧州委員会 によって認められた “full scope” Notified Body です。また、SCC (カナダCMDCAS)、台湾FDA (TCP program), 香港MDCO (香港CABとして), マレーシアMoH (マレーシアCABとして), およびANVISA (ブラジルINMETRO) から認定を受けています。そして、MDSAPプログラムの審査機関（Auditing Organization）としても認められています。
BSI は、認証取得までの各段階に応じた幅広いサービスを提供しており、お客様と長期的かつ積極的なパートナーシップを確立することにこだわりを持っています。 審査サービスの直接の提供に際しては、各国BSI とお客様との直接のお取引になる場合がありますが、ご相談があれば、まずはお気軽にBSI ジャパンまでお問い合わせください。必要に応じて、各国BSI の専門家をご紹介させていただきます。
下記から国を選択し、各市場へのアクセスを得るのに、BSIがどのような点でお役に立てるかについての詳細をご覧ください。
