能動医療機器

能動医療機器

欧州市場での医療機器の販売を希望するメーカーは、医療機器指令(93/42/EEC)の規制を満たさなければなりません。EUの医療機器のクラス分類は、指令 93/42/EEC の附属書IXに概説されています。

医療機器指令のノーティファイド・ボディであるBSIは、ノーティファイド・ボディの中でも特に幅広い製品分野に対応しています。




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