医療機器リスクマネジメント入門研修(ISO 14971)


本コースは受講特典制度の対象コースです。受講特典制度は、BSIからISO 13485、 医薬品医療機器等法、CEマーキングのいずれかの認証を受けている組織が対象です。詳細は医療機器認証 研修トップページをご覧ください。


医療機器リスクマネジメント入門研修(ISO 14971)は、受講生が医療機器リスクマネジメントの概要を理解することを目的としており、ISO13485及びISO14971のエキスパートによって開発されました。
コースに参加することを通じて、受講生は医療機器リスクマネジメントのベストプラクティスを構築・導入するための第一歩を踏み出すことができます。
コースでは、専門的な講師トレーニングを受けたBSI認定講師が医療機器リスクマネジメントマネジメントについて解説し、競争優位や顧客からの信頼獲得を実現するために医療機器リスクマネジメントがいかに重要なものであるか、について受講生が理解する手助けをします。

 


受講対象者

  • ISO14971及び医療機器リスクマネジメントの概要を理解されたいすべての方

 

〔受講生の声〕

対象コースは、まったくの素人で当該規格を読んでもほとんど理解できなかったのですが、コースを受講して”もやもや”感が解消し、理解が進んだという感じになりました。 受講してよかったと思っています。

規格の使い方や考え方について、ありがちな勘違いを例に説明していただき、自身も同じような思い込みや間違いがあったことに気が付きました。 今回のセミナーでリスクマネジメントに対する理解を深めることができたと思います。

学習目的

  • ISO14971の規格の目的、発行の背景を理解する 
  • 医療機器リスクマネジメントの概観を理解する 
  • ISO14971の規格要求事項を理解する

 

受講料に含まれるもの

  • 研修テキスト
  • 昼食
  • 受講証明
    コース受講後、電子メールにて「受講証(PDFファイル形式)」をお送りいたします。※コース受講当日に紙での受講証が必要な方は別途お問い合わせください。

 


受講要項

コース時間

  • 9:30 - 17:00

ご持参頂きたいもの

  • お持ちの方は、下記の規格書をご持参ください。 
    › JIS T 14971:2012
  • 当日は「貸出用」の規格書をご用意させて頂いております。(書き込みおよび持ち出しはできません)

コースの開催可否について

  • コースの開催可否は、コース開始日より約2週間前に決定致します。

お支払いについて

  • コース開催の2週間前にご請求書を郵送にてお送りいたします。
    コース開催日までに銀行振込みにてお支払いをお願い致します。

    お問い合わせは教育事業部までご連絡ください。

キャンセル

  • お申込後、キャンセルをされた場合には以下のキャンセル料が発生します。

  • 開催日の13日前~7日前までのキャンセル:参加費用の50%

  • 開催日の6日前~当日のキャンセル:参加費用全額

ご不明な点など、どうぞお気軽にお問い合わせください。

教育事業本部

+81- (0) 3-6890-1175
Japan.Training@bsigroup.com