患者様の安全を守ることが我々の情熱です
私たちの使命は、持続可能な方法で医療機器技術のタイムリーな市場参入をサポートしながら、患者の安全を確保することです。私たちは、公平で迅速かつ堅牢な適合性評価と認証を遂行し、世界中で認められ信頼されるグローバルスタンダードの確立に努めます。
BSIオランダ（2797）は、主要なノーティファイド・ボディ（Notified Body）であり、医療機器が欧州指令および規制の要求事項に適合を審査します。BSI UK（0086）は、新しいUKCAスキームの下で適合性評価を提供することが可能な英国のアプルーブド・ボディ（Approved Body） です。
品質の維持と卓越性の提供
BSI医療機器は、お客様のグローバルな市場参入目標をサポートする認証サービスを提供しています。私たちは
- EUノーティファイド・ボディ（Notified Body）
- UK アプルーブド・ボディ（Approved Body）
- ISO 13485認証の認証機関
- Medical Device Single Audit Program (MDSAP)による審査機関（AO：Auditing Organization）
- 世界各国のグローバル市場で認知されている審査機関
製品ライフサイクル全体をサポート
どの段階におられるかにかかわらず、BSIは企業リスクを最小限に抑え、コンプライアンスを確実に維持するためにお客様と協力することができます。
BSIの幅広いサービスをご活用いただくためにも、どうぞお早めにお問合せください。
