■準備段階
競争の激しい医療機器市場において、製品開発が規制要求事項に準拠していることを確実にすることは死活問題です。申請プロセスを通じてお客様をサポートするためのガイダンス文書や研修コースをご提供します。
■国際的ネットワーク
当社は、一体的な運用によって国際的な規制準拠を可能にする規制対応プログラムと品質マネジメントプログラムを幅広くご提供しています。BSI の品質マネジメントシステム（QMS）ソリューションは、ISO 13485、ISO 9001、ISO 14001は当然ながらその他にも多数ございます。
また、当社は日本、香港、マレーシア、シンガポール、台湾において認定を受けた認証機関であり、MDSAP参加国の規制当局に認められた審査機関（Auditing Organization）です。
■BSIへのスムーズな認証移行
包括的なサポートと、極力最小限に抑えた中断により、スムーズな認証移行を実現します。
■認証サポートとその他のサービス
認証プロセス全体を通じて、また認証のその先も、継続的にサポートいたします：
- 34,000以上規格と関連製品、及びオンラインガイダンス文書へのアクセス
- 専門家による研修を、オンラインまたは対面、企業内研修または集合研修形式で提供
- 規制のアップデート及び業界の変化に焦点を当てたニュースレター配信により、将来の計画を支援
- オンラインセミナーで専門家が複雑な規制課題を解説
- 包括的なホワイトペーパーが主要な業界トピックに関する最新の洞察を提供