医療機器認証

医薬品医療機器等法・QMS省令、ISO13485、欧州医療機器CEマーキング 医薬品医療機器等法・QMS省令、ISO13485、欧州医療機器CEマーキング
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医療機器メーカーのための
世界一流のサービス

BSIは、ISO 13485、医療機器 製品認証、規格策定など、マネジメントシステム認証に関連する幅広いサービスを提供する、世界でも有数のビジネスサービス・プロバイダーの一つです。BSIは、お客様との長期的なパートナーシップを構築することを重視しています。

BSIは、お客様が世界各国・地域における、法規制への適合をサポートしてきた確かな実績があり、また、規制要件を網羅するような総合的なソリューションを提供しています。

BSIは、規格の理解を深めるサポートをするため、研修コースを含む、様々なイベントやセミナーを世界各地において開催し、お客様のパフォーマンスを高め、リスクを管理し、持続性を改善するお手伝いをしています。