CEマーキングの認証移転プロセスとは？
1. 初回のお申込み(ご申請)
2.移転前の書類審査
3. 移転前の技術文書およびQMSレビュー：
必要に応じて、
• オンサイトQMSのレビューや、
• MDR/IVDR/UK 規制技術文書審査を実施します。
4. 認証移転の推薦:
• 認証パネルレビュー
• 以前のNotified Body/Approved Bodyへの連絡
5. 認証移転完了
BSI への認証移行
BSI への認証移行
シームレスな審査サービス
ノーティファイドボディが効率的で堅牢なCEマーキングおよび品質マネジメントシステム審査プロセスを提供してくれると確信を持てることが、お客様にとっていかに重要であるか、我々はよく理解しています。当社のアプローチはオープンなコミュニケーションを重視しています。お客様の申請を、当社の医療機器専門家からなる専任チームがサポートします。
