弊社の専門家による、CEマーキングと医療機器指令の詳細情報

Eニュース - 2014年3月25日

世界をリードする専門家からの医療機器規制の研修

CEマーキングと医療機器指令についての弊社の無料のお試しオンラインセミナーにご招待いたします。

弊社の医療機器CEマーキング研修コースで、現在の欧州の要件についての詳細を学ぶことができます。このお試しセミナーでは、 弊社の健康管理研修の代表を勤めるスザンヌ・ハリディ (Suzanne-Halliday)が、コースのスライドをいくつかお見せします。

BSI-スザンヌ-ハリディ (Suzanne-Halliday)スザンヌは、マーキングISO 13485とCEマーキングのテクニカルスペシャリストおよび品質システム監査人としての10年以上の経験があります。関節置換インプラント、脊髄骨折固定システムを設計しました。また、整形外科用インプラントと同じタイプに関する市販後臨床試験を実施しました。 スザンヌは、調和規格、市販後監視と警戒の基本要件を満たす、医療機器指令、リスク管理、臨床評価および調査への準拠に関する国際会議で数多くのプレゼンテーションを展開し、提供してきました。

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