Eニュース - 2014年7月28日
BSIは、ナノシルバーについて最近発表された最終的な意見について皆さまの注意を喚起したいと思います：抗菌薬耐性の安全、健康および環境への影響と役割。欧州委員会の非食品新興科学委員会と新たに同定された健康リスク (SCENIHR)は、ナノシルバーの使用の増加に関連した安全な使用と健康リスクに関する意見を出しています。
委員会は、ナノシルバーの使用において、特に、医療および消費者製品において、シルバーのより伝統的な用途に比較して付加的なリスクをもたらすかどうか、また、ナノシルバーの使用は細菌の増殖を制御するため、微生物の耐性の原因となるかどうかを検討しました。
2013年12月13日から2014年2月2日の間に開かれた公開協議の最終的な意見は次で公開されています。公開協議の完全な詳細は 欧州委員会のウェブサイトで見つけることができます。
意見の結論：
「シルバーのナノ粒子の使用における抵抗メカニズムの普及に関連した危険性については、知識の深刻なギャップを表す現在利用できる研究が存在しない。他のナノ粒子は、実質的に細菌間で水平遺伝子伝達で増加することが示されている――抵抗の進化に非常に関連している――ので、同様の効果を誘導するために、シルバーナノ粒子の可能性に特定の注意が払われるべきである。 シルバーイオンとシルバーナノ粒子の曝露に対する細菌のレスポンスについての理解を深めるためにより多くのデータが必要とされる。シルバーナノ粒子に生じる抵抗メカニズムが十分に理解されていないので、製品中のシルバーナノ粒子のより広範な使用を考慮して微生物の抵抗が増加し拡散するかどうかを、この時点で推定することは不可能である。」
医療機器指令にどのように影響しますか？
医療機器におけるナノシルバーの使用に関する更なる明確化があるまでBSIは、医療機器指令の技術的レビューを変えることはありません。
医療機器内のすべてのナノ材料の使用に影響があるのだろうか？
欧州委員会とSCENIHRは、「医療機器で使用されるナノ物質の健康への影響の決定に関するガイダンス」予備的意見の、別々の公開協議を立ち上げました。2014年10月3日まで、 欧州委員会のウェブサイトで協議に意見を出すことができます。
ナノシルバーの使用、またはナノ材料に関する幅広い議論に関してさらに質問がある場合は、直接あなたのスキームマネージャーに連絡してください。
