Formations Dispositifs Médicaux

Nos formations au management de la qualité selon l’ISO13485 et autres règlementations en vigueur vous aideront à démontrer votre capacité à fournir des dispositifs médicaux et des services associés qui répondent systématiquement aux exigences réglementaires et à celles de vos clients.


Sessions de formation

Mise en oeuvre du Marquage CE >

Cette formation a pour objectif de vous fournir des lignes directrices sur la mise en œuvre des exigences du Règlement. Elle vous permet de construire un plan précis et d’intégrer ces exigences au sein de votre activité et documentation. De plus, vous pourrez gagner en expertise pour évaluer et mettre en place des exigences plus spécifiques à votre organisation.

2040€

Session publique de trois jours

Évaluation des performances et preuves cliniques pour les dispositifs de Diagnostic In Vitro (DIV) >

Cette formation d’une journée vous permettra d’avoir une meilleure compréhension de l’évaluation de la performance, comment celle-ci s’inscrit dans le cycle de vie du produit et quelles sont les exigences pour les études cliniques.

950€

Session publique d'une journée