Règlement Diagnostic In Vitro (IVDR)

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La date d'application pour mettre à jour votre documentation technique afin de répondre aux nouvelles exigences de l'IVDR est mai 2022.

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BSI Pays-Bas (2797) est un Organisme Notifié de premier plan ; nous examinons les dispositifs médicaux pour nous assurer qu'ils sont conformes aux exigences des directives et réglementations européennes. BSI UK (0086) est un Organisme Agréé britannique capable de fournir des évaluations de conformité dans le cadre du nouveau marquage UKCA. L'expertise de notre équipe DIV nous permet d'examiner des appareils couvrant plus de 80 codes NBOG. Nos spécialistes DIV sont des experts produits dans leurs domaines respectifs et ont suivi une formation réglementaire rigoureuse.










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