Accéder au marché malaisien avec l'homologation et la certification MDB

Bureau des dispositifs médicaux malaisien (MDB) et évaluations de conformité

Malaysia-flagLe 1er juillet 2013, la Loi sur les dispositifs médicaux 2012 (Loi 737) est entrée en vigueur dans le pays. La réglementation relative aux dispositifs médicaux en Malaisie est mise en œuvre par l'autorité réglementaire appelée Bureau des dispositifs médicaux (MDB), Ministère de la Santé.

L'exécution et la surveillance d'une tâche de réglementation de l'autorité réglementaire peuvent être en partie déléguées à des organismes privés fiables désignés  CAB. BSI a été homologué en tant que CAB.