Marquage CE pour les dispositifs médicaux

Marquage CE pour les dispositifs médicaux

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CE Marking for medical devices
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Accès au marché européen avec un Organisme Notifié de confiance pour le marquage CE

L'accès au marché européen présente des défis qui peuvent entraîner des retards dans le lancement de votre produit. De tels retards peuvent être coûteux pour le fabricant et pour les patients nécessitant des soins. Cependant, des exigences strictes sont en place pour garantir la sécurité des patients et utilisateurs, ainsi que les performances de l'appareil.

BSI Pays-Bas (2797) est un Organisme Notifié de premier plan ; nous examinons les dispositifs médicaux pour nous assurer qu'ils sont conformes aux exigences des directives et réglementations européennes. BSI UK (0086) est un Organisme Agréé britannique capable de fournir des évaluations de conformité dans le cadre du nouveau marquage UKCA.

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Série de Clinical masterclass

Notre série de webinairs est de retour!

Rejoignez-nous pour la 2ème partie de notre série Clinical Masterclass en 2023 et écoutez nos experts discuter de divers aspects du MDR. De la préparation d’un plan d’évaluation clinique à l’aide à la préparation d’un rapport d’évaluation clinique, des conseils sur la SCAC et le PCSS et bien plus encore.



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Notre expertise globale

Téléchargez notre brochure de services pour en savoir plus sur la gamme complète de services de certification et de soutien que nous pouvons fournir pour tous les dispositifs médicaux.

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Guide de marquage CE

Ce guide de notre processus de certification vous guidera de votre demande à BSI jusqu’à la délivrance d’un certificat de marquage CE à votre entreprise.