Logiciel en tant que dispositif médical

Logiciel en tant que dispositif médical

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Software as a medical device
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Expertise inégalée d'un Organisme Notifié de l'UE et d'un organisme agréé au Royaume-Uni pour les logiciels en tant que dispositifs médicaux

En tant que fabricant de logiciel en tant que dispositif médical, vous devez vous assurer que vous répondez aux exigences réglementaires pertinentes avant de mettre votre produit sur le marché; pour l'UE, ils sont décrits dans le Medical Device Regulation (MDR) (EU) 2017/745 et, pour le Royaume-Uni, dans le UK Medical Devices Regulations (UK MDR) 2002.







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