Accédez au marché canadien avec l'homologation CMDR et ISO 13485

Règlements canadiens sur les dispositifs médicaux (CMDR) et ISO 13485

Canada-flagPour les fabricants qui souhaitent vendre des dispositifs médicaux de Classe II, III et IV, Santé Canada exige la délivrance d'un certificat de système qualité ISO 13485 comme preuve de conformité aux Règlements canadiens sur les dispositifs médicaux (CMDR). Ce certificat peut seulement être délivré par un registraire agréé du Programme canadien d'évaluation de conformité des dispositifs médicaux (CMDCAS) tel que BSI.