Accès au marché international pour les fabricants de dispositifs médicaux

Nous sommes une organisation mondiale, reconnue dans le monde entier avec 84 bureaux dans 31 pays. BSI Pays-Bas (2797) est un Organisme Notifié de premier plan; nous examinons les dispositifs médicaux pour nous assurer qu'ils sont conformes aux exigences des directives et règlements européens. BSI UK (0086) est un Organisme Ngréé au Royaume-Uni capable de fournir des évaluations de conformité dans le cadre du nouveau marquage UKCA.

Nous sommes reconnus par SCC (CMDCAS, Canada), MHLW (PMD Act, Japon), Taiwan FDA (programme TCP), Hong Kong MDCO (en tant que CAB de Hong Kong), le ministère de la Santé de Malaisie (en tant que CAB malais) et ANVISA (INMETRO , Brésil). Nous sommes également reconnus comme une organisation d'audit MDSAP.

Nous proposons un portefeuille de produits et services pour chaque étape de votre parcours de certification, et nous nous engageons à établir des relations proactives à long terme avec nos clients.

Avoir des spécialistes techniques expérimentés, professionnels et bien qualifiés ne peût pas être surestimé dans l'industrie complexe et en constante évolution des dispositifs médicaux.

BSI Dispositifs Médicaux dispose d'une équipe de plus de 750 collaborateurs; au sein de cette équipe se trouvent nos experts techniques ayant une expérience couvrant la gamme complète des dispositifs médicaux et des normes de système de management.

Nos clients nous ont choisi car nous comprenons les défis auxquels ils sont confrontés pour commercialiser sur le marché des produits conformes de manière efficace et sûre. Nous offrons une gamme de services flexibles de révision de produits vous fournissant des parcours efficaces pour commercialiser votre produit sur le marché.

Nos compétences de base et nos compétences uniques sont calibrées pour gérer le vaste portefeuille de technologies médicales de nos clients.