
Europe
En tant qu'Organisme Notifié de l'UE désigné, nous pouvons prendre en charge la certification de votre produit afin que vous puissiez les commercialiser dans l'Union Européenne.
Nous proposons une large gamme de programmes de gestion de la réglementation et de la qualité pour une conformité internationale
Nous proposons une large gamme de programmes de gestion de la réglementation et de la qualité pour une conformité internationale
Avec plus de 86 000 sites certifiés et des clients dans plus de 193 pays, nous travaillons avec des régulateurs internationaux pour aider les fabricants de dispositifs médicaux du monde entier à commercialiser leurs produits rapidement tout en se conformant aux dernières exigences réglementaires.
En collaborant avec BSI, les fabricants de dispositifs médicaux choisissent d'accéder facilement à des experts internes internationaux qui possèdent une expérience de la réglementation sur une grande diversité de produits et de domaines techniques. Nos experts disposent d'une vaste expérience pratique dans tous les aspects du cycle de vie des produits, y compris la R&D, la fabrication et la qualité.