Notre mission est d'assurer la sécurité des patients en soutenant l'accès à la technologie de dispositifs médicaux mondiale. Nous nous efforçons de mettre en place la norme mondiale pour les évaluations de conformité, à la fois sensibles et prévisibles, et des certifications – la Mission de BSI Dispositif Médicaux.
En tant que fabricant de dispositifs médicaux, il y a un certain nombre d'exigences réglementaires auxquelles vous devez répondre avant de pouvoir vendre vos appareils sur le marché international. Il est essentiel que votre organisme de certification ait la capacité et l'expertise pour vous aider avec un système de certification robuste, pour assurer la sécurité des patients et des utilisateurs.
Maintenir la qualité, Fournir l'excellence
BSI Dispositifs Médicaux offre des services de certification pour appuyer vos objectifs d'accès aux marchés mondiaux.
Nous sommes:
• Un organisme notifié européen
• Un organisme certificateur pour la norme ISO13485:2016
• Un organisme d'audit reconnu dans le cadre du Programme simple d’audit simple de dispositif médical (MDSAP)
• Un organisme de certification reconnu dans de nombreux marchés internationaux
En savoir plus sur tous nos services.