Cette formation est destinée aux professionnels de la qualité des dispositifs médicaux qui souhaitent tirer parti de leurs connaissances actuelles de la norme ISO13485:2016 et évaluer l’efficacité du système de management de la qualité dans leur organisation. Cette formation intensive de deux jours enseigne les principes et les pratiques efficaces des méthodes d’audit d’un système de management de la qualité en conformité avec les normes ISO13485:2016 et ISO19011.

Prérequis

Aucun prérequis n’est exigé pour cette formation. Il est toutefois recommandé d’avoir une bonne compréhension de la norme.