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Nos prochains webinars gratuits WebinarPrésentateurDate Médicaments et produits biologiques Jennifer Durrant 26 fev
Webinars 2018 Les implications règlementaires du Brexit - Dernières mise à jour Les implications règlementaires du Brexit Aspects SMQ des Règlements DM et DIV Harmonisation européenne - Exigence du Règlement DM et progrès en matière de normes clé et d'étiquetage
Webinars 2017 Exigences générales de sécurité et de performance dans le nouveau Règlement DM Mise à jour importante sur le Programme unique de vérification des instruments médicaux (MDSAP): Compte à rebours pour le Canada Exigences de documentation technique sous le règlement DM, y compris les exigences pour vos fichiers obselètes Usability, une nouvelle approche : Comprenez-vous les exigences ? Dispositifs Médicaux incorporant des tissus biologiques : Exigences du Règlement DM L'accès au marché : electro-medical device market access: frequently asked questions Les rôles et les responsabilités par rapport au nouveau règlement sur les DM et DIV Post Market Surveillance and Vigilance
Webinars 2016 L’impact de la nouvelle réglementation dispositifs médicaux (RDM) du point de vue de test de produit et certification (BSI et CSA) Nanomatériaux : dispositifs médicaux, réglementations et normes Êtes-vous prêt pour le Medical Device Single Audit Program (MDSAP)? Validation et vérification, comprenez-vous les exigences ? Les points communs entre l'ISO13485:2016, les règlements DM et DIV Le rôle du "responsable de la conformité réglementaire" dans les futurs règlements DM et DIVLe nouveau règlement sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro Le nouveau règlement des dispositifs médicaux : l'impact sur les fabricants The future of standards in Europe - harmonization and other recognition of standards Update: Proposed Medical Device Regulations (MDR) New versions of ISO13485:2016 and ISO9001:2015 ISO13485:2016 publication Explanation of MDSAP Usability engineering
Webinars 2015 FDIS ISO13485 Update Software regulation ASEAN MDD Product responsibilities MDR product reclassification Clinical evaluation and investigations Person Responsible for Regulatory Compliance IVD Field Safety Notices Audits Inopinés – Retour d'expérience (FR) Mise à jour réglementaire DDM et DMIA (FR) Medical Device Single Audit Program