Webinars

Nous offrons une gamme étendue de webinaires gratuits et en direct animés par les experts produits BSI sur toutes sortes de sujets qui concernent votre entreprise tels que la législation, le risque et les modifications réglementaires.

Sélectionnez un webinaire futur ci-dessous pour faire part de votre intérêt. Vous pouvez aussi visionner tous les webinaires précédents enregistrés.

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Webinars 2018

  • Les implications règlementaires du Brexit
  • Aspects SMQ des Règlements DM et DIV
  • Harmonisation européenne - Exigence du Règlement DM et progrès en matière de normes clé et d'étiquetage

Webinars 2017

  • Exigences générales de sécurité et de performance dans le nouveau MDR  
  • Mise à jour importante sur le Programme unique de vérification des instruments médicaux (MDSAP): Compte à rebours pour le Canada 
  • Exigences de documentation technique sous MDR, y compris les exigences pour vos fichiers obselètes
  • Usability, une nouvelle approche : Comprenez-vous les exigences ?
  • Dispositifs Médicaux incorporant des tissus biologiques : Exigences du Règlement DM
  • L'accès au marché : electro-medical device market access: frequently asked questions
  • Les rôles et les responsabilités par rapport au nouveau règlement sur les DM et DIV
  • Post Market Surveillance and Vigilance


Webinars 2016

  • L’impact de la nouvelle réglementation dispositifs médicaux (MDR) du point de vue de test de produit et certification (BSI et CSA)
  • Nanomatériaux : dispositifs médicaux, réglementations et normes
  • Êtes-vous prêt pour le Medical Device Single Audit Program (MDSAP)?
  • Validation et vérification, comprenez-vous les exigences ?
  • Les points communs entre l'ISO 13485:2016, la MDR et la IVDR
  • Le rôle du "responsable de la conformité réglementaire" dans la future MDR et IVDR
    Le nouveau règlement sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
  • Le nouveau règlement des dispositifs médicaux : l'impact sur les fabricants
  • The future of standards in Europe - harmonization and other recognition of standards
  • Update: Proposed Medical Device Regulations (MDR)
  • New versions of ISO 13485:2016 and ISO 9001:2015
  • ISO 13485:2016 publication
  • Explanation of MDSAP
  • Usability engineering

Webinars 2015

  • FDIS ISO 13485 Update
  • Software regulation
  • ASEAN MDD
  • Product responsibilities
  • MDR product reclassification
  • Clinical evaluation and investigations
  • Person Responsible for Regulatory Compliance
  • IVD Field Safety Notices
  • Audits Inopinés – Retour d'expérience (FR)
  • Mise à jour réglementaire DDM et DMIA (FR)
  • Medical Device Single Audit Program