Dispositifs médicaux actifs

Dispositifs médicaux actifs BSIUn fabricant qui souhaite commercialiser des dispositifs médicaux sur le marché de l'UE doit satisfaire aux exigences de la Directive sur les dispositifs médicaux (93/42/CEE). La classification des dispositifs médicaux au sein de l'Union européenne est décrite à l'annexe IX de la Directive 93/42/CEE du Conseil.

En tant qu'organisme notifié dans le cadre de la Directive relative aux dispositifs médicaux, nous disposons d'un des plus grands champs d'intervention parmi les organismes notifiés.