Qu'est-ce que la norme EN60601 ?
L'ensemble de normes EN60601 recouvre la sécurité, la performance essentielle et la compatibilité électromagnétique des équipements et des systèmes électromédicaux. Elles sont techniquement équivalentes à la norme IEC60601 et cette série comprend plus de 70 normes distinctes. La norme Partie 1, EN60601-1 se rapporte à la sécurité basique et à la performance essentielle pour tous les équipements électromédicaux et la Partie 2 ou normes 'particulières' couvre les exigences pour des groupes de produits spécifiques (par ex. EN60601-2-22 pour les Lasers médicaux).