Validation des procédés appliquée aux dispositifs médicaux

Assurez-vous que vos dispositifs médicaux répondent aux attentes client, et aux normes de qualité et de réglementation avec notre formation d’un jour sur la validation des procédés appliqués aux dispositifs médicaux. Ce cours est incontournable pour toutes les personnes impliquées dans la fabrication, la réglementation et le développement - et vous aidera à répondre aux exigences réglementaires de la norme ISO13485, des directives européennes et de la Food and Drug Administration (FDA).

Nos formateurs qualifiés vous donnent les outils de validation des procédés et techniques qui peuvent être mis en place dès que vous avez terminé le cours

Public visé

  • Ingénieurs qualité pour la fabrication
  • Techniciens d’essai
  • Gestionnaires des affaires réglementaires
  • Auditeurs internes et externes
  • Toute personne faisant partie de l’équipe de développement de produit

Objectifs de la formation

  • Comprendre l’importance de la validation des processus
  • Comprendre les attentes de la FDA et de l’ISO13485
  • Se familiariser avec les qualifications d'installation, opérationnelle et de performances (QI/QO/QP) 
  • Communiquer et utiliser en toute confiance la terminologie spécifique à la validation et aux statistiques

Bénéfices de la formation

  • Réduire le temps de développement avec une meilleure compréhension de la validation des procédés
  • S’assurer que les dispositifs répondent aux normes réglementaires, de la qualité et de sécurité
  • Pouvoir commercialiser plus tôt avec d’autres produits compatibles
  • Augmenter les ventes et la satisfaction client
  • Encourager le développement professionnel et le partage des connaissances

Qu'est-ce qui est inclus ?

  • Supports de cours
  • Boissons et raffaîchissements
  • Certificat de formation

Validation des procédé appliquée aux dispositifs médicaux