Règlement Dispositifs Médicaux (MDR)

Règlement Dispositifs Médicaux (MDR)

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MDR Medical Device Regulation
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Règlement Dispositifs Médicaux MDR

Le règlement européen sur les dispositifs médicaux (MDR) a remplacé le MDD et l'AIMDD et est entré en vigueur le 25 mai 2017 avec le 26 mai 2021 comme date d'application. Le 27 mai 2022, les certificats de l'annexe IV du MDD/AIMDD deviennent invalides. Le 26 mai 2024, tous les fabricants devront se conformer aux exigences du MDR. À cette date, tous les certificats MDD et AIMDD seront invalides. Le 26 mai 2025, les dispositifs certifiés MDD/AIMDD ne pourront plus être mis à disposition sur le marché/mis en service.

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Soumission de la documentation MDR

Téléchargez notre guide des meilleures pratiques MDR pour vous aider à préparer et à structurer votre documentation technique lors de la planification de votre demande d'évaluation de conformité MDR auprès de BSI.

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Routes de conformité MDR

Notre brochure vous aidera à comprendre les routes d'évaluation de la conformité et à choisir la plus appropriée pour votre dispositif médical.

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Clinical Masterclass Series

Notre série de webinar est de retour !

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Formation des dispositifs médicaux

Des Formations

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