Accéder au marché américain avec l'homologation FDA

Food and Drug Administration (FDA) et Center for Devices and Radiological Health (centre des appareils et de l'hygiène radiologique (CDRH)

Le rôle de la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis est de protéger la santé publique en permettant seulement la commercialisation de produits sûrs et efficaces et en contrôlant la sûreté des produits de manière continue après leur utilisation.

Le Center for Devices and Radiological Health (CDRH) de la FDA est chargé de réglementer les sociétés qui fabriquent, reconditionnent, ré-étiquettent et/ou importent des dispositifs médicaux vendus aux États-Unis.