Accéder au marché taïwanais avec l'homologation TFDA

Taiwan Food and Drug Administration du Ministère de la Santé (TFDA) et ISO 13485

Taiwan-flagLes fabricants souhaitant vendre leurs produits à Taïwan doivent se conformer avec les exigences d'homologation de la Taiwan Food and Drug Administration du Ministère de la Santé (TFDA), République de Chine (R.O.C). Une approbation avant la mise sur le marché est nécessaire pour toutes les classes de dispositifs médicaux avant l'introduction sur le marché taïwanais.

Les fabricants étrangers doivent prouver leur conformité avec les exigences de bonnes pratiques de fabrication (GMP) en soumettant la documentation du système qualité (QSD) avant l'homologation de plusieurs dispositifs.