ISO13485 - Système de Management de la Qualité pour les Dispositifs Médicaux


Qu'est-ce qu'un Système de Management de la Qualité ISO13485 ?

QMS ISO 13485 dispositifs médicaux BSI

La norme ISO13485 est une solution efficace pour répondre aux exigences complètes d'un SMQ. L'adoption de la norme ISO13485 constitue un fondement pratique permettant aux fabricants de satisfaire aux exigences, réglementations et responsabilités imposées par les directives sur les dispositifs médicaux, ainsi que pour démontrer l'engagement envers la sécurité et la qualité des dispositifs médicaux.

Avec plus de 150 auditeurs SMQ appuyés à l'échelle mondiale par des experts en produits BSI, nos certificats ISO13485 sont reconnus et accrédités dans l'industrie des dispositifs médicaux par les autorités, les fournisseurs et les fabricants du monde entier.





Ressources clés pour faciliter votre transition à l'ISO13485:2016


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