ISO13485 Système de Management de la Qualité

Introduction au SMQ des dispositifs médicaux

La norme ISO13485 est une solution efficace pour répondre aux exigences globales d'un SMQ. L'adoption de l'ISO13485 fournit aux fabricants une base pratique pour aborder les réglementations et les responsabilités, tout en démontrant leur engagement envers la sécurité et la qualité des dispositifs médicaux.

Le système de management de la qualité d'un fabricant de dispositifs médicaux est la base du maintien de la conformité réglementaire, de l'amélioration et de l'efficacité, et de la confiance des parties prenantes dans le fabricant et ses produits.






Ressources clés pour faciliter votre transition à l'ISO13485:2016


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