Accès au marché britannique avec un Organisme Agréé de confiance

Accès au marché britannique avec un Organisme Agréé de confiance

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Medical Devices, Brexit and the UKCA
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Accès au marché de l'UKCA pour les dispositifs médicaux

Compte tenu des exigences rigoureuses en matière de sécurité des patients et de performance des dispositifs, l'accès au marché britannique présente des difficultés qui peuvent retarder le lancement de votre produit. Il est essentiel de travailler avec un organisme agréé britannique qui comprend le secteur et possède l'expérience nécessaire pour examiner et confirmer que votre produit est prêt à être commercialisé.

BSI UK (0086) est un organisme agréé de premier plan en vertu du MDR 2002 du Royaume-Uni, tel que modifié. Nous examinons votre dispositif médical afin de garantir sa conformité à la législation britannique en proposant une gamme de services d'examen de produits flexibles, vous offrant des voies efficaces pour mettre votre produit sur le marché.


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Processus de certification UKCA

Téléchargez notre guide de marquage UKCA avec BSI, il vous guidera tout au long de notre processus de certification à partir de votre demande à BSI, jusqu’à la délivrance du certificat UKCA à votre entreprise.

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UKCA pour les dispositifs médicaux et les IVD

Téléchargez notre guide de questions fréquemment posées sur le marquage UKCA* pour en savoir plus sur la mise sur le marché des dispositifs médicaux et les IVD en Grande-Bretagne.

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Série de Clinical masterclass

Notre série de webinairs est de retour!

Rejoignez-nous pour la 2ème partie de notre série Clinical Masterclass en 2023 et écoutez nos experts discuter de divers aspects du MDR. De la préparation d’un plan d’évaluation clinique à l’aide à la préparation d’un rapport d’évaluation clinique, des conseils sur la SCAC et le PCSS et bien plus encore.




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