2020 - Notizie su dispositivi medici e aggiornamenti di settore

Aggiornamenti del 2020

13 ottobre 2020

BSI Regulatory updates to Microbiology Audits >

Read about how we will be implementing critical microbiology regulatory changes under the EU Medical Devices Regulation (MDR), In Vitro Diagnostics Regulation (IVDR) and Medical Device Single Audit Program (MDSAP).

26 ottobre 2020

Labelling transition from UK to NL >

If you migrated your CE certificates from BSI UK (0086) to BSI NL (2797) then read on to find out what you need to know next.

20 ottobre 2020

United Kingdom Conformity Assessment (UKCA) Your plans >

The MHRA published new guidance on GOV.UK, which sets out how medical devices and IVDs will be regulated after the transition period with the EU has ended (from 1 January 2021).

UKCA update >

21 aprile 2020

Conferma del posticipo della data di applicazione del Regolamento europeo sui dispositivi medici >

Venerdì 17 aprile 2020, il Parlamento europeo ha adottato la proposta della Commissione europea di rinviare di 12 mesi l'attuazione del regolamento sui dispositivi medici (MDR) 2017/745

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