Approvazione della marcatura CE per i dispositivi medici in Europa

Ottieni l’accesso al mercato europeo con l’approvazione del marchio CE

Marchio CE

La marcatura CE è la prova di cui i produttori di dispositivi medici dispongono per affermare che un prodotto soddisfa i requisiti essenziali di tutte le Direttive europee sui dispositivi medici applicabili e rappresenta un requisito legale obbligatorio per poter immettere un dispositivo sul mercato dell'Unione Europea.

In qualità di Organismo notificato e ai sensi delle Direttive sui dispositivi medici, BSI dispone delle competenze tecniche e dell'esperienza necessaria per fornire servizi relativi alla marcatura CE



Marcatura CE per dispositivi medici