Ottieni l’accesso al mercato europeo con l’approvazione del marchio CE

L'accesso al mercato europeo porta con sè sfide che possono portare a ritardi nel lancio del prodotto. Tali ritardi possono essere costosi per il produttore e per i pazienti che necessitano di cure. Tuttavia, esistono requisiti rigorosi per garantire la sicurezza del paziente e dell'utente, nonché le prestazioni del dispositivo.

BSI Olanda (2797) è uno dei principali Organismi Notificati; esaminiamo i dispositivi medici per garantire che siano conformi ai requisiti delle direttive e dei regolamenti europei. BSI UK (0086) è un organismo approvato del Regno Unito in grado di fornire valutazioni di conformità nell'ambito del nuovo schema UKCA.





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