Ottieni l’accesso al mercato europeo con l’approvazione del marchio CE

IVDRLa marcatura CE è la prova di cui i produttori di dispositivi medici dispongono per affermare che un prodotto soddisfa i requisiti essenziali di tutte le direttive europee pertinenti ai propri dispositivi medici . Le Direttive delineano i requisiti di sicurezza e prestazione per i dispositivi medici nell'Unione Europea (UE). Il marchio CE è un requisito legale per immettere un dispositivo sul mercato nell'UE.

BSI Olanda (2797) è uno dei principali Organismi Notificati; esaminiamo i dispositivi medici per garantire che siano conformi ai requisiti delle direttive e dei regolamenti europei. BSI UK (0086) è un organismo approvato del Regno Unito in grado di fornire valutazioni di conformità nell'ambito del nuovo schema UKCA.





Le risorse fondamentali per aiutarti a ottenere la certificazione CE





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