EN 60601 Apparecchi e Sistemi Elettromedicali

EN 60601 Sistemi Elettromedicali | BSII produttori che intendono immettere apparecchiature elettromedicali sul mercato europeo devono apporre la marcatura CE al proprio dispositivo per indicare la conformità con le Direttive Europee sui Dispositivi Medici applicabili.

Le Direttive sui dispositivi medici contengono standard armonizzati con i requisiti essenziali che i produttori devono rispettare per la "presunzione di conformità". La comprensione e il soddisfacimento dei requisiti EN 60601 diventano dunque fondamentali per tutti i produttori di apparecchiature elettromedicali.