Accesso ai mercati globali

Accesso ai mercati globali

Offriamo una vasta gamma di comprovati programmi di regolamentazione e gestione della qualità che lavorano integrati per raggingere la piena conformità a livello internazionale

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Accesso ai mercati globali per i produttori di dispositivi medici

Grazie ad una rete globale di oltre 4.600 colleghi e oltre 84.000 clienti che operano in 195 paesi su diversi settori, collaboriamo con le autorità di regolamentazione internazionali per supportare i produttori di dispositivi medici di tutto il mondo nel portare i loro prodotti sul mercato in modo efficiente, nel rispetto dei più recenti requisiti normativi.

In qualità di produttore di dispositivi medici, scegliendo di lavorare con BSI, beneficerai del nostro team di esperti interni, professionali e ben qualificati con un'ampia gamma di competenze tecniche e di prodotto.

Abbiamo una vasta esperienza pratica che pervade tutti gli aspetti del ciclo di vita del prodotto, dalla ricerca e sviluppo alla produzione e all'assicurazione della qualità.

UKCA webinar domande risposte

UKCA per dispositivi medici e IVD

Scarica le nostre domande frequenti emerse durante il webinar UKCA per saperne di più su come portare i dispositivi sul mercato in Gran Bretagna dopo la Brexit.

Scarica le domande più frequenti >

Qual è il ruolo di BSI nell'accesso al mercato globale?

Siamo un'organizzazione globale, affidabile e riconosciuta in tutto il mondo con 84 uffici in 31 paesi. BSI The Netherlands (2797) è uno dei principali Organismi Notificati; esaminiamo i dispositivi medici per garantire che siano conformi ai requisiti delle direttive e dei regolamenti europei. BSI UK (0086) è un organismo approvato nel Regno Unito in grado di fornire valutazioni di conformità nell'ambito del nuovo schema UKCA.

Siamo riconosciuti da SCC (CMDCAS, Canada), MHLW (PMD Act, Giappone), Taiwan FDA (programma TCP), Hong Kong MDCO (come CAB di Hong Kong), MoH malese (come CAB malese) e ANVISA (INMETRO , Brasile). Siamo anche riconosciuti come organizzazione di audit MDSAP.

Offriamo un portafoglio di prodotti e servizi per ogni fase del tuo percorso di certificazione e ci impegniamo a stabilire relazioni proattive a lungo termine con i nostri clienti.

Scopri come BSI può supportarti nell'accesso a questi mercati

Come BSI può supportarti nell'accesso al mercato globale?

I vantaggi di avere specialisti tecnici esperti, professionali e ben qualificati non possono essere sopravvalutati nel complesso e in continua evoluzione del settore dei dispositivi medici.

BSI Medical Devices ha un team di oltre 750 colleghi all'interno del quale operano i nostri technical experts che vantano un'esperienza che compre l'intera gamma di dispositivi medici e standard di sistemi di gestione.

I clienti lavorano con noi perché comprendiamo le sfide che i produttori di dispositivi medici devono affrontare nel portare sul mercato prodotti conformi in modo efficiente e sicuro. Offriamo una gamma di servizi flessibili di revisione dei prodotti che ti forniscono percorsi efficienti per portare il tuo prodotto sul mercato.

Le nostre competenze di base e abilità uniche sono calibrate per gestire l'ampio portafoglio di tecnologie dei dispositivi medici dei nostri clienti.

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