Dispositivi medici

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Supportiamo il business dei dispositivi medici garantendo la sicurezza del paziente

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Possiamo supportarti nel business dei dispositivi medici

La nostra missione è garantire la sicurezza del paziente supportando al contempo l'accesso tempestivo al mercato alla tecnologia dei dispositivi medici. Ci sforziamo di definire standard globali con valutazioni di conformità, valutazioni e certificazioni approfondite, reattive e solide, riconosciute e affidabili in tutto il mondo.

BSI The Netherlands (2797) è uno dei principali Organismi Notificati; esaminiamo i dispositivi medici per assicurarci che siano conformi ai requisiti delle Direttive e dei Regolamenti Europei. BSI UK (0086) è un organismo approvato del Regno Unito in grado di fornire valutazioni di conformità nell'ambito del nuovo schema UKCA.

Mantenere la qualità, generare eccellenza

BSI Medical Devices offre servizi di certificazione per supportare i tuoi obiettivi di accesso al mercato globale.
Noi siamo:

Supporto durante l'intero ciclo di vita del prodotto

product-lifecyle.JPGIndipendentemente dalla fase in cui ti trovi, BSI può collaborare con te per ridurre al minimo il rischio aziendale e garantire la conformità.

Parla con noi in anticipo per sfruttare la nostra gamma completa di servizi.

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Risoluzione di tutti i rapporti contrattuali

Dichiarazione da parte di Regulatory Services (Medical Devices) riguardo alla Russia - 11 marzo 2022

La Divisione Regulatory Services di BSI Group ha dovuto purtroppo prendere la decisione di interrompere i propri servizi in Russia.

Leggi il nostro ultimo aggiornamento

BSI rilascia il primo certificato UKCA per dispositivi medici e IVD

BSI rilascia il suo primo certificato UKCA ai sensi della legislazione del Regno Unito MDR 2002 per i dispositivi medici tramite il suo nuovo organismo approvato nel Regno Unito (0086). Il primo certificato UKCA copre i set di strumenti teatrali.

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Convalida i certificati BSI

Convalida i certificati emessi da BSI

È possibile controllare i certificati dell'azienda, del sito e del prodotto per convalidare le credenziali o le risorse di un fornitore o comprendere il panorama della concorrenza. Gli elenchi di BSI forniranno un elenco completo di tutti i certificati BSI correnti.

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