Garantiamo la sicurezza del paziente sostenendo nel contempo l'accesso tempestivo al mercato globale ai prodotti dei nostri clienti Medical Device.

Forniamo ai nostri clienti assessment di conformità accurati, tempestivi, robusti oltre a valutazioni e certificazioni riconosciute e accettate in tutto il mondo.

Mantenere la qualità, generare eccellenza

BSI Medical Devices offre servizi di certificazione per supportare i tuoi obiettivi di accesso al mercato globale.
Noi siamo:

• Un organismo notificato europeo
• Un organismo di certificazione accreditato ISO 13485
• Un'organizzazione di revisione riconosciuta nell'ambito del programma MDSAP (Medical Device Single Audit Program)
• Un organismo di certificazione riconosciuto in molti mercati globali

Trovare un Ente di Normazione fortemente focalizzato sulle esigenze del cliente, che possa capirne le sue specificità oltre ad una totale riservatezza riguardo ai nuovi brevetti, risulta essere la prima esigenza da parte dei produttori di dispositivi medici.
I nostri servizi sono progettati per aiutare il cliente nelle diverse fasi del suo percorso: capire quali sono le best practice, come raggiungerle e come garantire che diventino un'abitudine all'interno dell'azienda.
Forniamo rigorosi controlli dei sistemi di gestione della qualità e certificazioni di prodotto per i produttori di dispositivi medici in tutto il mondo: possiamo farlo anche per te.