Garantiamo la sicurezza del paziente sostenendo nel contempo l'accesso tempestivo al mercato globale ai prodotti dei nostri clienti Medical Device.

Forniamo ai nostri clienti assessment di conformità accurati, tempestivi, robusti oltre a valutazioni e certificazioni riconosciute e accettate in tutto il mondo.

Mantenere la qualità, generare eccellenza

BSI Medical Devices offre servizi di certificazione per supportare i tuoi obiettivi di accesso al mercato globale.
Noi siamo:

• Un organismo notificato europeo
• Un organismo di certificazione accreditato ISO 13485
• Un'organizzazione di revisione riconosciuta nell'ambito del programma MDSAP (Medical Device Single Audit Program)
• Un organismo di certificazione riconosciuto in molti mercati globali

Per mantenere un vantaggio competitivo le aziende devono garantire che i propri prodotti medicali soddisfino tutti i requisiti normativi e di qualità prima dell'immissione sul mercato. In BSI comprendiamo perfettamente le sfide specifiche che i produttori di dispositivi medici devono affrontare e offriamo una rigorosa revisione della gestione della qualità e certificazioni di prodotto per i produttori di dispositivi medici in tutto il mondo.

A garanzia di questo offriamo:

• Oltre 2050 anni di esperienza normativa su prodotti e dispositivi medici 
• Esperti di prodotto interno e auditor interni
• L'accesso diretto al team da parte dei tuoi tecnici specialisti
• Una gamma di servizi di revisione adatta a garantire flessibilità