La nostra mission è garantire la sicurezza del paziente, supportando tempestivamente l'accesso alla tecnologia globale dei dispositivi medici.  Siamo impegnati  nell’applicazione di standard internazionali  attraverso valutazioni e certificazioni di conformità accurate, efficienti e affidabili - la Mission di BSI Medical Device.

Ogni produttore di dispositivi medici deve soddisfare numerosi requisiti regolamentari prima di poter vendere i dispositivi sui mercati internazionali. È indispensabile che il tuo organismo di certificazione abbia la capacità e l'esperienza per supportarti efficacemente durante il riesame dei certificati di prodotto e di sistema, per garantire la sicurezza del paziente e dell'utilizzatore.

Mantenere la qualità, generare eccellenza

BSI Medical Devices offre servizi di certificazione per supportare i tuoi obiettivi di accesso al mercato globale.
Noi siamo:

• Un organismo notificato europeo
• Un organismo di certificazione accreditato ISO 13485
• Un'organizzazione di revisione riconosciuta nell'ambito del programma MDSAP (Medical Device Single Audit Program)
• Un organismo di certificazione riconosciuto in molti mercati globali

Per mantenere un vantaggio competitivo le aziende devono garantire che i propri prodotti medicali soddisfino tutti i requisiti normativi e di qualità prima dell'immissione sul mercato. In BSI comprendiamo perfettamente le sfide specifiche che i produttori di dispositivi medici devono affrontare e offriamo una rigorosa revisione della gestione della qualità e certificazioni di prodotto per i produttori di dispositivi medici in tutto il mondo.

A garanzia di questo offriamo:

• Oltre 2050 anni di esperienza normativa su prodotti e dispositivi medici 
• Esperti di prodotto interno e auditor interni
• L'accesso diretto al team da parte dei tuoi tecnici specialisti
• Una gamma di servizi di revisione adatta a garantire flessibilità