
La comprensione del processo di valutazione clinica per i dispositivi medici rispetto ai requisiti dell'MDR e ai documenti guida del gruppo di coordinamento dei dispositivi medici pertinenti è fondamentale per tutti i produttori.
Leggi le indicazioni di Richard Holborow, Head of Clinical Compliance di BSI, nel suo recente articolo sul Journal of Medical Device Regulation sui requisiti per la valutazione clinica secondo l'MDR dal punto di vista di un organismo notificato e su come soddisfare tali requisiti.