Prodotti combinati farmaco/dispositivo ai sensi dell'articolo 117 dell'MDR

Un articolo del dott. Jonathan Sutch di BSI sul Journal of Medical Device Regulation

Leggi un approfondito articolo di Jonathan sul Journal of Medical Device Regulation sui prodotti combinati ai sensi dell'MDR, inclusi l'articolo 117, la regola 14 e la regola 21.

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BSI ha emesso il primo parere dell'Organismo Notificato ai sensi dell'articolo 117

BSI è stato il primo Organismo Notificato a rilasciare un NBOp a un produttore per un prodotto combinato farmaco-dispositivo ai sensi dell'articolo 117 del MDR. Questo traguardo è stato raggiunto grazie al grande sforzo del team che ha permesso di fornire questa esperienza ai nostri clienti.