Marchio UKCA

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Accesso al mercato della Gran Bretagna con UKCA

L'accesso al mercato britannico, considerati i severi requisiti in materia di sicurezza del paziente e di prestazioni dei dispositivi, comporta sfide che possono ritardare il lancio del prodotto. È fondamentale lavorare con un Approved Body in UK che conosca il settore e abbia l'esperienza necessaria per esaminare e confermare la prontezza del vostro prodotto per il mercato.

BSI UK (0086) è uno dei principali organismi approvati ai sensi della direttiva MDR del Regno Unito del 2002 e successive modifiche. Valutiamo i dispositivi medici per garantirne la conformità alla legislazione e alle direttive del Regno Unito, offrendo una gamma di servizi flessibili di revisione dei prodotti  consentiamo di ottenere percorsi efficienti per immettere il prodotto sul mercato.



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Guida alla marcatura UKCA

Scarica la nostra guida alla marcatura UKCA con BSI, che ti guiderà attraverso l'ntero processo di certificazione, dalla richiesta a BSI, fino al rilascio del certificato UKCA alla tua azienda.

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UKCA per i dispositivi medici e gli IVD

Scarica la nostra guida alle domande frequenti sulla marcatura UKCA* per saperne di più sulla commercializzazione di dispositivi medici e IVD in Gran Bretagna.






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