Introduzione ad un sistema di gestione della qualità per i dispositivi medici

Lo standard ISO 13485 rappresenta una soluzione efficace per soddisfare tutti i requisiti per un SGQ. L’adozione dello standard ISO 13485 rappresenta un fondamento pratico per i produttori nell’affrontare le direttive sui dispositivi medici, i regolamenti e le responsabilità, dimostrando allo stesso tempo un impegno verso la sicurezza e la qualità dei dispositivi medici.

Il sistema di gestione della qualità di un produttore di dispositivi medici è la base per mantenere la conformità normativa, promuovere il miglioramento e l'efficacia e raggiungere la fiducia delle parti interessate nel produttore e nei suoi prodotti.







Risorse chiave a supporto della transizione alla ISO 13485: 2016






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