Sistema di gestione della qualità ISO 13485

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iso 13485
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Introduzione ad un sistema di gestione della qualità per i dispositivi medici

La produzione di dispositivi medici è uno dei settori più regolamentati in cui devono essere soddisfatti sistemi di qualità e requisiti di prodotto rilevanti. I requisiti normativi hanno lo scopo di garantire che i produttori progettino, producano e immettano sul mercato in modo coerente dispositivi medici sicuri e adatti allo scopo previsto.

Lo standard ISO 13485 rappresenta una soluzione efficace per soddisfare tutti i requisiti per un SGQ. L’adozione dello standard ISO 13485 rappresenta un fondamento pratico per i produttori nell’affrontare le direttive sui dispositivi medici, i regolamenti e le responsabilità, dimostrando allo stesso tempo un impegno verso la sicurezza e la qualità dei dispositivi medici.






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