Introduzione ad un sistema di gestione della qualità per i dispositivi medici

La produzione di dispositivi medici è uno dei settori più regolamentati in cui devono essere soddisfatti sistemi di qualità e requisiti di prodotto rilevanti. I requisiti normativi hanno lo scopo di garantire che i produttori progettino, producano e immettano sul mercato in modo coerente dispositivi medici sicuri e adatti allo scopo previsto.

Lo standard ISO 13485 rappresenta una soluzione efficace per soddisfare tutti i requisiti per un SGQ. L’adozione dello standard ISO 13485 rappresenta un fondamento pratico per i produttori nell’affrontare le direttive sui dispositivi medici, i regolamenti e le responsabilità, dimostrando allo stesso tempo un impegno verso la sicurezza e la qualità dei dispositivi medici.







Corsi di formazione dedicati a ISO 13485

Corsi di formazione dedicati

In BSI offriamo corsi di formazione su misura dedicati alla ISO 13485 che vanno da un corso introduttivo per chi si approccia allo standard, a corsi di internal e lead auditor per coloro che sono attivamente coinvolti nell'implementazione dello standard all'interno della propria organizzazione.





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