Medical Device Single Audit Program
Medical Device Single Audit Program
Cos'è un audit MDSAP?
Attraverso MDSAP i produttori di dispositivi medici possono essere sottoposti a un unico audit per verificare la conformità agli standard e ai requisiti normativi di un massimo di cinque diversi mercati di dispositivi medici.
Questi paesi sono Australia, Brasile, Canada, Giappone e Stati Uniti. Gli audit MDSAP possono essere eseguiti da AO (Auditing Organizations) riconosciute, come BSI, autorizzate dalle Autorità Regolatorie (RA) MDSAP. BSI è un Auditing Organization per MDSAP. BSI offre MDSAP anche in combinazione con le valutazioni CE, UKCA, ISO 13485 e ISO 9001. Siamo attivi sin dalla fase pilota iniziale di MDSAP e abbiamo già completato un numero significativo di audit MDSAP, soprattutto per produttori di dispositivi medici e PMI leader a livello mondiale.
MDSAP: risorse a supporto
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Un audit BSI MDSAP può anche essere combinato con la valutazione per CE e ISO 13485.
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Aggiornamento critico sul programma di audit unico dei dispositivi medici (MDSAP)
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Medical Device Single Audit Program (MDSAP): Fundamentals and Readiness
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Responsibilities for medical device vigilance reporting
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Risorse chiave per aiutarti con MDSAP
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Brochure: MDSAP Global Market Access >
MDSAP è una possibilità attraverso la quale i produttori di dispositivi medici possono essere sottoposti a un unico audit per verificare la conformità agli standard e ai requisiti normativi di un massimo di cinque diversi mercati di dispositivi medici.
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Training: Fundamentals and Readiness Course >
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Webinar: Are you ready for the Medical Device Single Audit Program (MDSAP)? >
Offriamo un'ampia gamma di webinar gratuiti e dal vivo tenuti da Technical Specialist BSI che affrontano argomenti chiave che riguardano la vostra attività, tra cui la legislazione, i rischi e le modifiche normative.
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Whitepaper: Responsibilities for Medical Device Vigilance Reporting >
I nostri white paper ti aiuteranno a capire come migliorare le prestazioni, ridurre i rischi e rendere l'eccellenza un'abitudine nella vostra organizzazione.
