Accesso al mercato UK con UKCA
Ottieni l'accesso al mercato del Regno Unito grazie all'approvazione del marchio UKCA e la certificazione dei dispositivi medici.
I nostri servizi
I nostri servizi
Offriamo una gamma di servizi normativi completi e affidabili che forniscono percorsi efficienti per portare i prodotti sul mercato.
Offriamo una gamma di servizi normativi completi e affidabili che forniscono percorsi efficienti per portare i prodotti sul mercato.
Servizi di regolamentazione per i produttori di dispositivi medici
I vantaggi di avere specialisti tecnici esperti, professionali e ben qualificati non possono essere sottovalutati da chi lavora in un settore complesso e in continua evoluzione come quello dei dispositivi medici. All'interno del team BSI Medical Devices operano 750 colleghi tra i quali i nostri technical experts con esperienza che copre l'intera gamma di dispositivi medici e standard di sistemi di gestione.
I clienti lavorano con noi perché comprendiamo le sfide che i produttori di dispositivi medici devono affrontare nel portare sul mercato prodotti conformi in modo efficiente e sicuro. Offriamo una gamma di servizi flessibili di revisione dei prodotti che ti forniscono percorsi efficienti per portare il tuo prodotto sul mercato.
Siamo un'organizzazione globale, affidabile e riconosciuta in tutto il mondo. BSI The Netherlands (2797) è uno dei principali Organismi Notificati; esaminiamo i dispositivi medici per garantire che siano conformi ai requisiti delle direttive e dei regolamenti europei. BSI UK (0086) è un organismo approvato del Regno Unito in grado di fornire valutazioni di conformità nell'ambito del nuovo schema UKCA.
Il nostro processo di revisione completo, combinato con la nostra esperienza leader a livello mondiale come Organismo Notificato, garantirà che il vostro processo di valutazione della conformità sia efficiente e solido.
