I nostri servizi

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Offriamo una gamma di servizi normativi completi e affidabili che forniscono percorsi efficienti per portare i prodotti sul mercato.

Offriamo una gamma di servizi normativi completi e affidabili che forniscono percorsi efficienti per portare i prodotti sul mercato.

Red Overlay
servizi dispositivi medici
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Servizi di regolamentazione comprovati per i produttori di dispositivi medici

Nel complesso e in continua evoluzione del settore dei dispositivi medici i vantaggi di avere specialisti tecnici esperti, professionali e ben qualificati non possono essere sottovvalutati . BSI Medical Devices ha un team di oltre 750 colleghi; all'interno del team operano i nostri technical experts con esperienza che comprende l'intera gamma di dispositivi medici e standard di sistemi di gestione.

I clienti lavorano con noi perché comprendiamo le sfide che i produttori di dispositivi medici devono affrontare nel portare sul mercato prodotti conformi in modo efficiente e sicuro. Offriamo una gamma di servizi flessibili di revisione dei prodotti che ti forniscono percorsi efficienti per portare il tuo prodotto sul mercato.

Siamo un'organizzazione globale, affidabile e riconosciuta in tutto il mondo. BSI The Netherlands (2797) è uno dei principali Organismi Notificati; esaminiamo i dispositivi medici per garantire che siano conformi ai requisiti delle direttive e dei regolamenti europei. BSI UK (0086) è un organismo approvato del Regno Unito in grado di fornire valutazioni di conformità nell'ambito del nuovo schema UKCA.

Il nostro processo di revisione completo, combinato con la nostra esperienza leader a livello mondiale come Organismo Notificato, garantirà che il vostro processo di valutazione della conformità sia efficiente e solido.

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