Software come dispositivo medico

È sempre maggiore l’influenza dei software sulla sicurezza e sulle prestazioni dei dispositivi medici, in particolare negli ultimi anni. Questa assume rilevanza soprattutto quando il dispositivo stesso è costituito semplicemente da un software.

In qualità di Organismo Notificato, abbiamo specialisti qualificati in tutto il mondo nell’ambito dei dispositivi medici attivi, IVD e dispositivi medici impiantabili. Il nostro team tecnico vanta una notevole esperienza nel settore dei dispositivi medici e in altri settori regolamentati e possiede una profonda conoscenza dell’intera gamma di software come dispositivi medici.