Software come dispositivo medico

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La competenza ineguagliabile di un organismo notificato dell'UE e di un organismo approvato nel Regno Unito per i software come dispositivi medici

In qualità di produttore di software come dispositivo medico, è necessario assicurarsi di soddisfare i requisiti normativi pertinenti prima di immettere il prodotto sul mercato; per l'UE, questi sono delineati nella Medical Device Regulation (MDR) (EU) 2017/745 e, per UK, la UK Medical Devices Regulations (UK MDR) 2002.




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