Trasferimento a BSI

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Possiamo offrire un servizio senza interruzioni

In BSI, comprendiamo che avere fiducia nel proprio Organismo Notificato per fornire una marcatura CE efficiente e robusta e un processo di valutazione del sistema di gestione della qualità è importante. Il nostro approccio si concentra sulla comunicazione aperta sin dall'inizio e la tua applicazione sarà supportata da un team dedicato di esperti in dispositivi medici.

Siamo in grado di offrire un servizio senza interruzioni con un supporto completo e il livello minimo assoluto di interruzione.

Trasferisci la tua certificazione ISO 13485

Se stai trasferendo la tua certificazione ISO 13485 a BSI, effettueremo una recensione Pre-Trasferimento per valutare l'organizzazione, la certificazione e la conformità attuali.

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Perchè scegliere BSI?

24 dei primi 25 produttori di dispositivi medici al mondo scelgono BSI come organismo notificato per la certificazione CE in accordo con le direttive UE.
Alcuni dei motivi per cui le aziende traggono dei benefici dalla collaborazione con noi:

  • Revisori ed esperti di prodotto son parte integrante del  nostro team
  • Oltre 2.050 anni di esperienza tecnica
  • Ente full scope che copre tutte le direttive UE sui dispoditivi medici: MDD, AIMD, IVDD
  • Un unico punto di contatto tecnico
  • Affidabilità e prevedibilità

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