In BSI, sappiamo quanto sia importante la fiducia verso l'organismo notificato che deve rilasciare la marcatura CE e il processo di valutazione del sistema di gestione della qualità. Il nostro approccio si concentra sulla base di comunicazione aperta fin dalle fasi iniziali.
La tua domanda sarà presa fin da subito in carico da un team dedicato di esperti di dispositivi medici.

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Se stai trasferendo la tua certificazione ISO 13485 a BSI, effettueremo una recensione Pre-Trasferimento per valutare l'organizzazione, la certificazione e la conformità attuali.

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Perchè scegliere BSI?

24 dei primi 25 produttori di dispositivi medici al mondo scelgono BSI come organismo notificato per la certificazione CE in accordo con le direttive UE.
Alcuni dei motivi per cui le aziende traggono dei benefici dalla collaborazione con noi:

  • Revisori ed esperti di prodotto son parte integrante del  nostro team
  • Oltre 2.050 anni di esperienza tecnica
  • Ente full scope che copre tutte le direttive UE sui dispoditivi medici: MDD, AIMD, IVDD
  • Un unico punto di contatto tecnico
  • Affidabilità e prevedibilità