Corso ISO 13485:2016 Clause by Clause

Questo corso di due giorni è stato progettato per fornire una comprensione approfondita della norma ISO 13485:2016. Al termine di questo corso di formazione, i partecipanti saranno in grado di applicare le proprie conoscenze allo sviluppo di un sistema di gestione della qualità conforme a ISO 13485:2016 e contribuire a mantenere la certificazione della propria organizzazione.

A chi è dedicato

  • Personale normativo, della qualità, di ricerca, progettazione, sviluppo e produzione, che sarà coinvolto nella collaborazione con ISO 13485:2016 e dovrà avere una maggiore comprensione del sistema di gestione.
  • Organizzazioni che si preparano a mettere in atto ISO 13485:2016
  • Personale inserito in un'organizzazione con ISO 13485:2016 e  che ne richiede conoscenze approfondite
  • Coloro che desiderano frequentare il corso  Lead Auditor ISO 13485:2016, non possedendo già una buona conoscenza dello standard

Cosa apprenderai

  • Spiegare l'ambito e la struttura di ISO 13485:2016
  • Descrivere i requisiti della norma ISO 13485:2016
  • Spiegare come interpretare i requisiti dello standard all'interno della propria organizzazione
  • Come i requisiti della norma ISO 13485:2016 sono stabiliti e mantenuti in un'organizzazione
  • Identificare i sistemi necessari per implementare un QMS ISO 13485:2016 al fine di ottenere o mantenere la certificazione ISO 13485:2016

Benefici del corso

  • Descrivere i requisiti e la struttura della norma ISO 13485:2016
  • Interpretare e applicare i requisiti rilevanti per la propria organizzazione
  • Come un QMS può essere applicato come framework per produrre dispositivi medici più sicuri
  • Valutare come i requisiti possono essere implementati in modo efficace per soddisfare e mantenere la conformità normativa

Cos'è compreso

  • Materiale didattico (in lingua inglese)
  • Dettagliati appunti sul corso
  • Attestato BSI Training Academy, internazionalmente riconosciuto, a fine corso

Corsi in azienda

Per soddisfare le specifiche esigenze dei professionsiti, BSI eroga questo corso direttamente presso le aziende.