
Guida alla pianificazione della valutazione microbiologica
Abbiamo sviluppato questa guida per fornire informazioni su cosa aspettarsi durante un audit microbiologico BSI e per assistervi nella preparazione del vostro audit.
In qualità di produttore di un dispositivo medico sterile, soddisfare le normative ISO 13485, locali e globali richieste può essere un processo impegnativo e complesso. È fondamentale collaborare con un organismo notificato che conosca il settore e abbia l'esperienza per rivedere e confermare la adeguatezza del prodotto per il mercato in modo efficiente, rapido e solido.
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L'implementazione della tecnica di sterilizzazione appropriata può fare la differenza tra un dispositivo medico che non riceve la certificazione e uno che è approvato per l'uso sul mercato per migliorare e salvare la vita dei pazienti. Contattateci nelle prime fasi del processo di pianificazione per la presentazione e le certificazioni del vostro dispositivo medico sterile.