Diagnostici in vitro

La Direttiva sulla diagnostica in vitro (IVDD) 98/79/CE è un insieme di requisiti di regolamentazione che i produttori di dispositivi medici devono rispettare per apporre la marcatura CE al loro prodotto destinato al mercato europeo.

In qualità di Organismo notificato per gli IVD, il nostro team di specialisti e di esperti tecnici può aiutarti a ottenere la conformità alla direttiva IVDD con l’obiettivo di mettere i tuoi dispositivi sul mercato.