Accesso ai mercati globali: Malesia

Malaysian Medical Devices Bureau (MDB) and conformity assessments

La regolamentazione dei dispositivi medici in Malesia è effettuata dall'autorità di regolamentazione chiamata Medical Devices Bureau (MDB), Ministero della Salute.

Parti dell'esecuzione e della sorveglianza del Regolamento da parte dell'autorità di regolamentazione possono essere delegate ad organismi privati ​​affidabili denominati CAB. BSI è stato approvato come CAB.

Il Malaysian Medical Device Act 2012 (Act 737) è stato pienamente applicato il 1 ° luglio 2013