Accesso ai mercati globali: Malesia

Le direttive per la produzione di dispositivi medici in Malesia sono definite dal Ministero della Salute Medical Devices Bureau (MDB) secondo il Malaysian Medical Device Act 2012 (Act 737).

Parte dell’esecuzione delle attività di sorveglianza da parte dell’autorità normativa può essere delegata ad un Conformity Assessment Body (CAB) come BSI.