Coronavirus (COVID-19)

Mentre il mondo affronta la pandemia di COVID-19, vorremmo rassicurarvi sul fatto che in BSI abbiamo intrapreso azioni accurate per salvaguardare il personale, gestendo il rischio di infezione all'interno delle nostre attività e ovunque lavoriamo con i nostri clienti. Queste azioni sono conformi all'Organizzazione mondiale della sanità (OMS), alle rispettive restrizioni del governo locale e / o alla guida alla prevenzione.

La nostra priorità è, ed è sempre stata, la sicurezza dei pazienti e, in questo momento, stiamo continuando a lavorare all'interno dei framework normativi di riferimento facendo tutto il possibile per mettere al primo posto la sicurezza dei pazienti, dei nostri clienti e delle nostre persone.

In qualità di organismo notificato, dobbiamo collaborare con le nostre autorità competenti sia nel Regno Unito (MHRA) che nei Paesi Bassi (IGJ) per garantire che le nostre azioni siano efficaci, efficienti e legali. Continuiamo a stanziare risorse significative per garantire che i prodotti che aiutano a combattere, rilevare o monitorare COVID-19 siano disponibili quanto prima nel quadro normativo esistente e in risposta a eventuali deroghe.

Come parte della nostra pianificazione della resilienza, abbiamo avviato i nostri piani di continuità aziendale e di risposta alla pandemia e, laddove consentito, abbiamo introdotto il controllo remoto. Le nostre revisioni della documentazione tecnica saranno completate da remoto e il consiglio è di rimanere a casa. Stiamo inoltre discutendo con le nostre autorità competenti, il governo del Regno Unito e l'UE, sulla gestione di questa situazione se dovesse continuare per un periodo significativo, così come qualsiasi impatto che ciò potrebbe avere sulla data di applicazione dell'IVDR e dell'MDR.

Visita la nostra pagina delle risorse online dove troverai le ultime informazioni da parte di BSI; questa pagina verrà aggiornata frequentemente e ti fornirà una panoramica accurata delle nostre attività.

Siamo grati per la straordinaria passione e l'impegno dimostrati dal nostro team in BSI e li ringraziamo per l'ulteriore sforzo e flessibilità che hanno dimostrato nelle ultime settimane.

Siamo anche grati di avere clienti così comprensivi e chiediamo loro di avere pazienza mentre continuiamo a fare tutto il possibile per supportare ognuno di loro.

Ti suggeriamo di restare in contatto con i tuoi referenti in BSI nelle prossime settimane e auguriamo a te e alla tua famiglia di restare in sicurezza e in salute.

Gary Slack

Senior Vice President Regulatory Services (Medical Devices)

Dr Manuela Gazzard
Group Director Regulatory Services (Medical Devices)