Corso Post-market Surveillance and Vigilance

La sorveglianza post-commercializzazione, costituita dal follow-up clinico, dalla gestione dei reclami e della vigilanza, ha un impatto su tutti gli aspetti della gestione del sistema di qualità. La raccolta di dati reattiva e proattiva è un requisito regolatorio che deve essere presente all’interno delle procedure di sorveglianza post-commercializzazione da adottare per tutti i prodotti. Sviluppare un adeguato piano di sorveglianza post-commercializzazione può fornire informazioni in grado di massimizzare la redditività del lancio di un nuovo prodotto.


Descrizione del corso

Questo corso della durata di 1 giorno è stato sviluppato per fornire un supporto all’identificazione dei requisiti delle direttive europee dei dispositivi medici (90/385/EEC, 93/42/EEC, 98/79/EC), degli standard e delle line guida per un efficace implementazione della sorveglianza post-commercializzazione.

Scegli questo corso se:

  • Possiedi una buona conoscenza di ISO 13485:2016 e dei principi legati ai sistemi di gestione perla qualità nel settore dei dispositive medici
  • Possiedi, in alternativa, esperienza nelle fasidi produzione, design, distribuzione o utilizzodei dispositivi medici

Benefici del corso:

  • Conferma i requisiti regulatori relativi al PMS richiesti dalle direttive per particolari classi di prodotto
  • Crea procedure che soddisfino la raccolta proattivae reattiva di informazioni
  • Implementa un efficace e mirato post-market clinical follow-up utilizzando vari strumenti e tecniche
  • Comprendi quando un reclamo ha la necessitàdi essere riportato come incidente
  • Sviluppa la tua professionalità